第一PDE4的
熱電偶口頭酯
在其他
熱電偶殘疾的地區(qū),包括諸如難處理的,頭頂和指甲，在psoriasique風濕病人數(shù),降低d’articulations輸入和最痛苦的經歷。它還證明了它的效力的dactylites和enthésites1概況表明OTEZLA寬容可以接受。
OTEZLA不需要具體評估人類生物監(jiān)測或pré-thérapeutique持續(xù)下去。
巴黎- BOUDRY、瑞士(商業(yè))——Celgene法國、WIRE正式子公司CELG:Celgene Corporation(納斯達克),今天宣布,
熱電偶歐盟委員會(ec)發(fā)放了許可為OTEZLA投放市場®(aprémilast)酯的口頭phosphodiestérase選擇性PDE4(4),兩名治療:1
Otezla或與antirhumatismal實質性待遇(DMARD),指出在處理
熱電偶psoriasique關節(jié)炎(RP)成年病人的積極回應不足或不容忍實質性待遇。
Otezla所示,其他殘疾的治療中度嚴重慢性病人的成年人,如果
熱電偶談判失敗,或不容忍或禁忌癥系統(tǒng)性其他殘忍的、ciclosporine méthotrexate或光線療法治療psoralène + PUVA(UVA)。
葛蘭素是這方面的一個重大進展d’OTEZLA病人得不到適當照料他們。OTEZLA已經表明,在psoriasique起點和其他殘疾的改進,但
熱電偶包括一直癢個不停這個疾病有關的問題和困難地區(qū)視為頭上和頭皮。這些癥狀病人造成沉重負擔。
OTEZLA無須正當生物監(jiān)測,這是醫(yī)生和病人。
OTEZLA治療是一種新的
熱電偶備選方案既處理psoriasique風濕病和其他殘疾的兩個有關的疾病,免疫系統(tǒng)故障。已向其他殘疾的皮膚支柱,其特點是傷害免疫squameuses厚和表層皮膚。這一疾病影響到約14億人,Europe4全世界至1.25億。5其他殘疾而認定是最常見疾病,約占80%。
“葛蘭素d’OTEZLA在歐洲是一個重要的里程碑Celgene承諾尋求建立并以創(chuàng)新的分子治療的疾病的醫(yī)療需求未得到滿足的重要和Auvray Franck”表示,總干事Celgene法國。“患者和其他殘疾psoriasique風濕病可以求助的
熱電偶終身治療,鑒于其性質和慢性疾病,我們認為我們有責任提供一種新的備選辦法可能大幅度地削減癥狀并提高其生活質量。”
葛蘭素數(shù)據(jù)是基于兩個效率和容忍方案
熱電偶第三階段,這ESTEEM宮和反應患者的臨床保持ESTEEM)(其他殘疾psoriasique風濕病和與條約OTEZLA宮)(52周,期間為®d’évaluation.1多重標準
ESTEEM研究、治療取得了重大改進,重大的臨床和其他殘疾衡量牌照主要通過評價標準(改善PASI-75索引of Area其他殘疾的75%的人)第16周。還觀察了
熱電偶重大改進aprémilast病人在地區(qū)一級難處理的,正如頭皮和指甲而且仍有搔癢、發(fā)燒因素對已知具有顯著影響病人的生活質量的看法和他們的嚴峻maladie.1,10。
在該
熱電偶方案得以宮、處理重大改進和臨床作出重大psoriasique風濕病的跡象和癥狀,評審標準來衡量主要通過提高20% ACR-20(根據(jù)美國的程序性疾病Rheumatology學院)第16周。改善psoriasique風濕病的若干活動已經被證明在aprémilast病人的痛苦和聯(lián)系,包括l’enthésite dactylite、輸入、生理和功能vie.1,9質量
在這些研究中臨床目的第三階段,其負面影響最經常地報告了腹瀉、惡心、上呼吸道感染、緊張和頭疼的頭疼。從總體上看,大多數(shù)不良影響的目標被認為是輕微或嚴重modérée.1
歐盟委員會決定是根據(jù)委員會發(fā)放的積極意見供人類消費的藥物CHMP(11月)2014.11 OTEZLA®商用歐洲聯(lián)盟將在今后幾個月。
核準了OTEZLA®2014年3月21日由
熱電偶美國食品和藥物局(林業(yè)發(fā)展局“成年人患有關節(jié)炎psoriasique積極,2014年9月23日患者的治療,但其他殘疾是中度或嚴重候選人光線療法或治療系統(tǒng)。
