The新藥Company收到
熱電偶反饋
PARSIPPANY、新澤西(BUSINESS WIRE新藥The Company)今天宣布,委員會(huì)供人類
熱電偶消費(fèi)的藥物(歐洲原子能CHMP)藥品(EMA)提出了反饋的建議引入市場(chǎng),允許其三個(gè)發(fā)展中KENGREXAL產(chǎn)品——™候選人cangrelor(ORBACTIV),™oritavancine(RAPLIXA)和™(火藥止血藥)。這些意見是贊成頭三個(gè)
熱電偶領(lǐng)域治療:
™是第一名KENGREXAL產(chǎn)生抑制作用antiplaquettaire靜脈內(nèi)的立即、持續(xù)和迅速逆轉(zhuǎn)P2Y12接收器;
™是第一位抗生素ORBACTIV單劑量治療細(xì)菌性感染急性皮膚和ABSSSI)皮膚病(結(jié)構(gòu)造成的細(xì)菌菌株Gram敏感,包括積極Staphylococcus指定méthicilline耐釀(mrsa);
™是第一個(gè)RAPLIXA火藥止血做好準(zhǔn)備,以確保就業(yè)和生物活躍在廣泛的l’hémostase大出血席位。
熱電偶研究報(bào)告的結(jié)果,第三階段對(duì)這些新產(chǎn)品已公布了新英格蘭KENGREXAL醫(yī)學(xué)會(huì)(Journal of™和™)和ORBACTIV College of American Journal of the RAPLIXA外科(™)。
“在這個(gè)時(shí)刻住院創(chuàng)新利益不斷增加世界各地,旨在滿足重要
熱電偶產(chǎn)品需求缺口特護(hù)室和短期和實(shí)現(xiàn)節(jié)約并非如此頻繁地向市場(chǎng)投放,申明了Meanwell Clive、MD、經(jīng)濟(jì)學(xué)和首席執(zhí)行官,The新藥公司。令人驚嘆的當(dāng)天收到通知,若干產(chǎn)品有潛力改善業(yè)績(jī)醫(yī)院。
我們認(rèn)為,ORBACTIV KENGREXAL™™™RAPLIXA和醫(yī)療需求,并滿足重要的機(jī)會(huì)提高效率的醫(yī)院,包括關(guān)于治療的病人患有心臟病和疾病,需要介入冠心病ptca嚴(yán)重感染患者的彈性和潛在的病人受到手術(shù)外科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的不能令人滿意,制作一個(gè)止血分別。因此,我們認(rèn)為,這些新
熱電偶產(chǎn)品創(chuàng)造市場(chǎng)機(jī)會(huì)主要集中在歐洲。”
Loretta試驗(yàn)室與副主任、MD衛(wèi)生學(xué)院和全球一級(jí)管理事務(wù)、新藥Company,他說:“這些成就體現(xiàn)了我們的承諾和能力發(fā)展工作隊(duì)產(chǎn)品和評(píng)估小組的歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的不懈工作支持革新。我們感激的努力和給予的指導(dǎo)歐洲原子能機(jī)構(gòu)專業(yè)人員藥品和歐洲聯(lián)盟各成員國(guó)評(píng)估過程。我們還感謝科學(xué)家和其他人參加了研發(fā)和生產(chǎn),導(dǎo)致設(shè)立此類產(chǎn)品。”
“鑒于難以始終提高處理效率和速度的病人患有心臟病尖銳,至關(guān)重要的是要確保interventionnels心臟病專家提供創(chuàng)新的工具能夠彌補(bǔ)現(xiàn)有缺陷的治療和改進(jìn)績(jī)效的心臟護(hù)理網(wǎng)絡(luò),宣布斯特凡·k . James MD、經(jīng)濟(jì)學(xué)、工程系副教授心臟科、烏普薩拉臨床研究中心(UCR)、烏普薩拉大學(xué)、瑞典Uppsala。
熱電偶新干事是重要Cangrelor可能用在這些干預(yù)措施采取適當(dāng)措施。”
Nathwani ratha教授,醫(yī)療顧問和名譽(yù)教授,epo Ninewells感染部、醫(yī)院和大學(xué)醫(yī)學(xué)院,英國(guó)丹迪UK說:“發(fā)展新的抗生素戰(zhàn)略仍然是三個(gè)主要優(yōu)先領(lǐng)域開展的防治抗藥性殺粘菌劑。雖然發(fā)展中抗生素治療性傳染疾病,包括積極Gram嚴(yán)重抵抗病原體造成的,如mrsa有所增加,但很少,提供替代治療安全和有效治療的病人的注重。新產(chǎn)品,ORBACTIV™posologique模式及其對(duì)ABSSSI單劑量可能會(huì)改變范式,治療感染管理嚴(yán)重皮膚和軟組織而必要的臨床實(shí)踐,因?yàn)樗麄兛珊?jiǎn)化許多病人和管理也有助于減少保健成本。”
“建議核準(zhǔn)RAPLIXA™在歐洲聯(lián)盟提供了一個(gè)新的工具外科手術(shù)的saignements遏制在廣泛的外科手術(shù),宣告研究員Robert j臨床和大門、MD、博士D。hépatobiliaires手術(shù)服務(wù)、肝病、移植和Groningue大學(xué)醫(yī)院中心、荷蘭。™是
熱電偶RAPLIXA干粉,原因是就業(yè)準(zhǔn)備的膠水,可以減少fibrine準(zhǔn)備時(shí)間和資源浪費(fèi),并可適用于直接根據(jù)瓶或靈活性、提供了一個(gè)有用的內(nèi)容。”
Giersiefen赫爾博士,資深副主席、歐洲商業(yè)活動(dòng)主任,The新藥Company,還作了如下聲明:“這些新產(chǎn)品將幫助我們擴(kuò)大和加強(qiáng)我們的關(guān)系與歐洲的大醫(yī)院護(hù)理領(lǐng)域中的嚴(yán)峻和深入細(xì)致。我們的
熱電偶商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子在蘇黎世歐洲大公司一道,應(yīng)當(dāng)成為我們的伙伴,在教育、營(yíng)銷和分銷藥品一旦允許之投放市場(chǎng)。”
在歐洲,在醫(yī)院治療,包括治療和康復(fù)服務(wù)的住院和背景的護(hù)理的一個(gè)領(lǐng)域是許多醫(yī)療需求未得到滿足,加上費(fèi)用總額的31%,該地區(qū)保健服務(wù)于2012年。所取得的進(jìn)展,處理危及生命的疾病,諸如心臟病腦血管意外事故導(dǎo)致癌癥和生存率的增加在大多數(shù)歐洲國(guó)家。平均而言,孕產(chǎn)婦死亡率后因心臟病發(fā)作住院人數(shù)下降了40% 2000 - 2011年超過了20%的腦血管意外事故。死亡率的下降反映了改善短期照管和獲取的單位AVC在某些國(guó)家。1此外,抗生素抗藥是對(duì)
熱電偶公共健康的嚴(yán)重威脅,導(dǎo)致在歐洲衛(wèi)生保健費(fèi)用日益增長(zhǎng)、長(zhǎng)期住院治療的失敗,décès.2甚至
一套管控批準(zhǔn)™d’ORBACTIV核準(zhǔn)了
熱電偶食品和藥物管理局)之后于2014年8月美國(guó)指定該藥物注冊(cè)藥劑作為防止傳染病(QIDP)根據(jù)Antibiotic產(chǎn)生收益)法》(現(xiàn)在用盡美國(guó)到2012年。檔案許可證申請(qǐng)書KENGREXAL市場(chǎng)™RAPLIXA)和™cangrelor(目前正在積極審查林業(yè)發(fā)展局。
