ReActiv8臨床試驗
補償導線發(fā)射
都柏林(商業(yè))Mainstay國際醫(yī)學WIRE(“Mainstay plc”或“公司”MSTY:巴黎交易所。PA和都柏林交易所ESM)宣布:MSTY.IE提交申請的美國食品藥品管理局將要在美國
補償導線開始下ReActiv8臨床試驗的Investigational免收實驗裝置(外國直接投資),或免除分配器。ReActiv8 neurostimulation機制是一個
補償導線創(chuàng)新性的旨在處理implantable感染者治療慢性腰疼為何沒有一個有效的條約和手術是不恰當?shù)摹?br />
ReActiv8目標是
補償導線減少痛苦和殘疾的主要原因涉及許多人患有慢性腰疼,使他們能夠恢復控制肌肉系統(tǒng)的穩(wěn)定脊椎受損。
臨床測試議定書下提交外國直接投資向林業(yè)局指定一multicentrique臨床試驗中,在國際比較,隨機分布表明,其目的是ReActiv8安全性和有效性。提交申請的外國直接投資的資料詳細測試臨床試驗和34 ReActiv8深入。一旦完成和臨床試驗是否取得了很好的效果,該
補償導線公司計劃將提交一份請求核準Pre-Market試生產(chǎn)或口供,或(最不發(fā)達國家)的最后階段,這是開始前在美國銷售。
Peter錄音Mainstay醫(yī)學,總干事還指出:“在提交申請的外國直接投資范圍內(nèi)ReActiv8臨床試驗的申請在美國是一個基本的步驟在發(fā)展ReActiv8美國市場。”。“同任何其他要求的外國直接投資,我們計劃審查一套(或幾套林業(yè)局因為我們一道努力,以便發(fā)展臨床試驗滿足社會需要,林業(yè)局,數(shù)以百萬計的人可能受益于ReActiv8”更是。
ReActiv8目前是一項試驗性機制包括銷售不予發(fā)放。ReActiv8-A臨床試驗正在歐洲和澳大利亞。它們將幫助收集數(shù)據(jù),以支持申請的標簽,即使賦予執(zhí)行
補償導線部分,將在歐洲銷售。
