Celgene收到的
電線電纜通知CHMP
巴黎Celgene法國子
電線電纜公司正式Celgene Corporation(納斯達克CELG:今天宣布,通過委員會的肯定意見供人類消費的藥物(歐洲原子能CHMP)(EMA ABRAXANE)(paclitaxel在措辭®有關納米nab-paclitaxel),或白蛋白協(xié)會繼續(xù)與carboplatine第一線治療癌癥細胞支氣管小型非成年人的病人中不具有潛在候選人外科治療和/或放射療法。
肺癌是最常見的癌癥診斷第四既在男子和婦女中,但是,它是因癌癥死亡的第一殺手在歐洲。支氣管癌(小型非細胞CBNPC)是最常見的肺癌,代表85%至90%的案例總數(shù)。主要原因是肺癌吸煙,但環(huán)境因素和專業(yè)人士也可導致這種癌癥。
電線電纜備選方案包括化學療法治療的系統(tǒng)性和蛋白激酶,但是由于需要有創(chuàng)新的新藥物治療肺癌。
CHMP通知了以成果為基礎的一項研究,randomisée、開放、行為守則、multicentrique回家1 052名病人幼稚患有癌癥化療和支氣管不是小牢房階段指示/ IV。這項研究比較了ABRAXANE協(xié)同為基礎的carboplatine與paclitaxel溶劑協(xié)同carboplatine前線在治療癌癥患者支氣管非細胞小型前哨�？傮w答復率,設保人的主要標準,是評估效率高得多ABRAXANE手臂病人carboplatine /(33%),病人的手臂證人(25%)。最常見的負面影響d’ABRAXANE≥20%)(carboplatine協(xié)會繼續(xù)與CBNPC為如下:neutropénie貧血、thrombopénie、軟組織,,惡心和疲勞。
Auvray Franck,Celgene總干事說:“法國CHMP通知中非常重要的一步d’ABRAXANE提供治療作為新的備選方案CBNPC病人的。這種
電線電纜待遇還提出了一項重大利益方面反應的一個分組,épidermoïde支氣管癌癥患者治療進展有限,近年來已實現(xiàn)。由于歐洲委員會決定,像我們希望的那樣,發(fā)放許可證的ABRAXANE投放市場,這說明第三次此類藥物的核定工作人員薪金稅收入,再次強調它的價值觀”。
該CHMP審查劃界案的所有28個成員國的歐洲聯(lián)盟(歐盟)以及挪威、冰島和列支敦士登。歐洲委員會建議CHMP通常應發(fā)布最終決定在兩個月左右。如果注冊、詳細要求使用該
電線電纜產(chǎn)品將摘要中介紹其產(chǎn)品的特征(保衛(wèi)喀里多尼亞同盟),該報告將發(fā)表在歐洲EPAR估價(訂正)公開。
