補償導線細胞視套標準
巴黎法國公司,生物技術發(fā)展的專門治療和疫苗,驕傲地宣布名美國制藥營業(yè)地位全國安全機構頒發(fā)的藥品和保健產品(ANSM)。這一新的補償導線生產單位能夠生產運載工具lentiviraux工程處臨床試驗階段以來第一至第三階段,而且也是為了處理人類干細胞療法在發(fā)展基于大車移動接收器(T)表示antigénique虛無縹緲。
THERAVECTYS敲定之后的第一次接種進行臨床試驗lentiviraux體內的運載手段,才得到加強THERAVECTYS領袖免疫治療領域。在過去10年中,該公司成功地建立了一個強有力的和獨特的專門知識在lentiviraux運載工具為補償導線基礎的治療。研究此種技術相關的條款完全斷絕與科研開發(fā)(R&D)活動的協(xié)同作用和互補而持續(xù)開展創(chuàng)新的社會發(fā)展和應用nano-anticorps圖書館以及使受害者倍感合成技術擁有者和有區(qū)別的公共汽車。
“獲得該企業(yè)為制藥THERAVECTYS一項意義重大。我們自豪地調集工作隊圍繞這一項目促成了制定和開放許可發(fā)放的12個月內,Hadri兒童之友學會,兒童之音”說,業(yè)務主任。
這一新的生產單位,使社會進一步發(fā)展其各種方案及其伙伴以及醫(yī)藥。在今后幾個月中,THERAVECTYS將啟動其為其lentiviraux載體的臨床研究的第一階段(白血病立陶宛/ II viralement成年人淋巴瘤/ HTLV-1驅動)以及為今后的d’immunothérapies試驗基于公共汽車。
除了管制其生產、成本和時間的生產和質量控制使社會能夠最大限度地發(fā)揮其資源,以同時滿足研究和臨床開發(fā),同時保護補償導線工業(yè)秘密專門技術和專有和獨特。
網站生產符合良好做法制造和符合國際標準化組織標準。它由幾個獨立的作品死區(qū),以及在不同后勤來儲存溫度上升、-80°C - 25°C。網站還包括一個實驗室質量控制。
生產單位能夠生產最多24批每年資產。人類引起的細胞文化bioréacteur懸浮在20至1 000公升將在綜合環(huán)境和執(zhí)行面向單兵消耗品。具體的質量控制和專利也得到加強,例如replication-competent(lentivirus / 893 non-réplicative性質——為了驗證運載工具)lentiviraux病媒劃分dna特征和廢渣。這些控制措施,現(xiàn)在充分整合,以更好地定性的產品和釋放他們。
THERAVECTYS繼續(xù)改進其生產進程為加強其補償導線工業(yè)和知識產權。重大的改進包括發(fā)展在一個穩(wěn)定的細胞的產量增加,建立一個進程,以改進產品凍干更加穩(wěn)定、以及修建和驗證新的管制特定質量。這些成就,亦即同等專長獨特而THERAVECTYS企業(yè)、為競爭優(yōu)勢的領域中重要的免疫治療。
“通過開放我們的生產單位和我們的世界排他性許可和專屬巴斯德研究所和世界THERAVECTYS現(xiàn)在世界上唯一一家擁有一個平臺,全面而綜合的、設計用于生產運載工具”,聲稱lentiviraux Renaud英勇、總干事。
