補(bǔ)償導(dǎo)線第三階段生產(chǎn)
Onxeo其Onxeo(巴黎:OMX(納斯達(dá)克)Onxeo:巴黎交易所)(納斯達(dá)克)、社會(huì)Onxeo哥本哈根—補(bǔ)償導(dǎo)線發(fā)展創(chuàng)新性藥品孤兒逐步擴(kuò)大宣布第三階段臨床試驗(yàn)的“新”- 3 ReLive各區(qū)域國(guó)家在中東和北非地區(qū))。
第三階段ReLive國(guó)際研究項(xiàng)目旨在通過(guò)展示Livatag有效性的存活®近400名患者癌瘤失敗或不容忍的sorafenib之后。ReLive研究已經(jīng)落實(shí)了近65個(gè)中心分布在8個(gè)診所在歐洲和美國(guó),而40%以上的病人計(jì)劃已幾乎沒(méi)有。這一補(bǔ)償導(dǎo)線研究的初步結(jié)果預(yù)計(jì)開(kāi)始2017年。
與該計(jì)劃在線Onxeo臨床試驗(yàn),擴(kuò)大了這一新的國(guó)家ReLive - 3:黎巴嫩、埃及和沙特阿拉伯王國(guó)之外,還提供研究報(bào)告的8個(gè)國(guó)家已在進(jìn)行之中。根據(jù)最初制定的戰(zhàn)略,逐步擴(kuò)大社會(huì)更多國(guó)家研究的基礎(chǔ)上,獨(dú)立專家委員會(huì)積極建議監(jiān)測(cè)寬容和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),DSMB)提供資金,并通過(guò)最近增加資本。這些新國(guó)家旨在優(yōu)化的征聘率為病人進(jìn)行測(cè)試。
為建立3個(gè)國(guó)家在這些臨床試驗(yàn)和埃及、黎巴嫩、沙特阿拉伯王國(guó)、Onxeo呼吁社會(huì)臨床研究干事,一個(gè)CRO科技部綜合臨床試驗(yàn)的中東和北非區(qū)域(北非)。社會(huì)MCT為首的工作隊(duì),將d’Onxeo臨床開(kāi)發(fā)的行政程序、開(kāi)放和監(jiān)測(cè)新的臨床中心。約有10個(gè)額外應(yīng)當(dāng)建立和第一mi-2015早應(yīng)該包含病人。
獨(dú)立專家委員會(huì)(數(shù)據(jù)安全與監(jiān)測(cè)委員會(huì),DSMB)
DSMB下次會(huì)議,負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)ReLive寬容的測(cè)試,將在今后幾周舉行。自從啟動(dòng)試驗(yàn)、DSMB舉行了5次,在每次會(huì)議結(jié)束時(shí),發(fā)現(xiàn)好補(bǔ)償導(dǎo)線簡(jiǎn)介所得的容忍。
“Livatag®是一個(gè)關(guān)鍵方案的產(chǎn)品組合的孤兒d’Onxeo立陶宛。ReLive啟動(dòng)一個(gè)新的區(qū)域在世界上是我們戰(zhàn)略的重要組成部分,目的是進(jìn)行研究,盡早在加強(qiáng)該資產(chǎn)價(jià)值的創(chuàng)造。在發(fā)布研究報(bào)告梅納等領(lǐng)土的Livatag有助于宣傳®常駐國(guó)際臨床醫(yī)生,這是一個(gè)關(guān)鍵因素來(lái)掌握自己未來(lái)的使用”,Greciet Judith開(kāi)藥方,妄加d’Onxeo總干事。
該補(bǔ)償導(dǎo)線的最普遍形式是原始的癌癥(肝臟85%至90%)。據(jù)Globocan數(shù)據(jù)(2012年)、患肝病第六個(gè)癌癥就影響而言(782萬(wàn)新病例每年在世界各地,5.6%所有癌癥新病例),死亡的第二大死亡、癌癥(746 000所有癌癥的9.1%)之后患肺癌的危險(xiǎn)性。風(fēng)險(xiǎn)因素是眾所周知的:艾滋病毒感染乙肝病毒(B和C),飲酒車載斗量另一個(gè)重要原因(肝硬化)和疾病,特別是肥胖、méaboliques肝硬化導(dǎo)致日益增加以及國(guó)會(huì)反饑餓中心。
Livatag®doxorubicine(Transdrug™)是一個(gè)doxorubicine制定lyophilisées納米級(jí)的形式polyisohexylcyanoacrylate(PIHCA)。這種補(bǔ)償導(dǎo)線辦法可以繞過(guò)新的治療抗藥性的情況,multi-résistance繞過(guò)適當(dāng)機(jī)制而設(shè)立的,由一個(gè)masquage腫瘤細(xì)胞癌癥代理人。作為特洛伊木馬制定nanoparticulaire避免排放到牢房外面的doxorubicine后者可以行使其行動(dòng)細(xì)胞。在專門(mén)針對(duì)細(xì)胞腫瘤,肝臟和克服doxorubicine擴(kuò)散性,®將是向前邁出的一個(gè)Livatag在處理這一毒瘤。收益是初步表明,在癌癥相關(guān)瘤第六次世界第二大死因的死亡率為癌癥。
