宣布加拿大批準(zhǔn)
電力電纜
馬薩諸塞州劍橋公司,今天宣布,加拿大
電力電纜衛(wèi)生部已核準(zhǔn)使用l’Iclusig™形式(加拿大)ponatinib鹽酸鹽對(duì)病人治療成年人慢性急性骨髓性白血病的任何階段主管產(chǎn)婦護(hù)理員(lymphoblastique急性白細(xì)胞)或與費(fèi)城染色體積極(LAL Ph +),tyrosine酯治療(激酶ITK)是不適當(dāng)?shù)?包括LAL或主管產(chǎn)婦護(hù)理員在與積極變化的情形而言,或就ITK前抵抗或不容忍。
“隨著時(shí)間推移,主管產(chǎn)婦護(hù)理員患者或
電力電纜抗藥性可以隨著時(shí)間的推移,申明了教授”,哲學(xué)博士Jeffrey利普頓·,哲學(xué)碩士在工作人員、醫(yī)生和瑪格麗特公主The癌癥中心之一調(diào)查員試驗(yàn)PACE。“L’Iclusig新辦法將成為寶貴的治療病人的加拿大主管產(chǎn)婦護(hù)理員耐火和LAL Ph +,在這些領(lǐng)域中,目前有一個(gè)醫(yī)療需求未得到滿足。”
Iclusig達(dá)成符合條件的政治主張的證據(jù)(AC-C)前景看好的效率、臨床經(jīng)過審查,加拿大衛(wèi)生部。核定的產(chǎn)品是根據(jù)這項(xiàng)政策,防止用于治療嚴(yán)重疾病的診斷,致殘致死或嚴(yán)重;它們展示了前景,是享受高質(zhì)量的出勤率狀況可以接受,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和利潤(rùn)。此外,這些
電力電纜產(chǎn)品符合重要醫(yī)治需要未得到滿足,或者他們?cè)诩幽么笠呀?jīng)證明了其狀況總體風(fēng)險(xiǎn)概況和利潤(rùn)相比大大改善了現(xiàn)有藥物。
“在整個(gè)發(fā)展進(jìn)程中,我們一直密切d’Iclusig與主要學(xué)術(shù)中心和診所調(diào)查員在加拿大。L’Iclusig是唯一ITK在加拿大批準(zhǔn)的資料,包括有關(guān)主管產(chǎn)婦護(hù)理員和病人與變革L(fēng)AL T315I Ph +”,宣布havey Berger,哲學(xué)碩士主席兼總裁ARIAD。“我們將努力使現(xiàn)有l(wèi)’Iclusig盡快白血病患者Ph +加拿大。”
通過將商用L’Iclusig控制分配計(jì)劃制定者根據(jù)該條確認(rèn)程序能夠完成L’Iclusig規(guī)定性的。工作人員制訂培訓(xùn)將確認(rèn)制藥Iclusig病人才能發(fā)放。
“是一種新的辦法Iclusig病人的治療或主管產(chǎn)婦護(hù)理員LAL Ph +難處理的,
電力電纜薪金以前所選援décalréCheryl-Anne有限”,主席兼Simoneau社會(huì)急性骨髓性白血病慢性加拿大。“為病人來說,這可能是一個(gè)新的備選辦法治療方面發(fā)揮了重要的作用。”
加拿大
電力電纜衛(wèi)生部決定依據(jù)的兩年試驗(yàn)數(shù)據(jù)涉及第二階段PACE核心主管產(chǎn)婦護(hù)理員麻風(fēng)病人或LAL Ph +,予以抵抗的治療,或具有ITK以往涉及調(diào)職T315I BCR-ABL蛋白。Iclusig已經(jīng)證明了它的活動(dòng),并取得了anti-leucémique反應(yīng)RCyM)(細(xì)胞遺傳學(xué)56%主管產(chǎn)婦護(hù)理員患者的階段以及慢性病人的70%來自T315I轉(zhuǎn)變。RCyM一個(gè)12個(gè)月期間處理的主要標(biāo)準(zhǔn)是佩斯試驗(yàn)階段的慢性病人。
患者生病,57%的主管產(chǎn)婦護(hù)理員患者加速階段和31%的人患有主管產(chǎn)婦護(hù)理員blastique階段取得了重大RHeM(答復(fù)覆蓋面意味著l’Iclusig)。RHeM一年前6個(gè)月是主要的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)以患者疾病已經(jīng)進(jìn)入后期。麻風(fēng)病人的LAL Ph +,41%獲得了重大覆蓋面意味著答復(fù)。
下一次試驗(yàn)確定d’ARIAD劑量評(píng)估三劑d’Iclusig離開麻風(fēng)病人中間階段,主管產(chǎn)婦護(hù)理員耐火的能耐慢性ITK至少兩個(gè)核定。這一
電力電纜試驗(yàn),該政策將開始mi-2015約等于將測(cè)試確認(rèn)加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
