接收大量更新
熱電偶
新的歐盟Soliris標(biāo)簽使患者的治療,而不論其
熱電偶背景d’HPN輸，歐盟體現(xiàn)了新標(biāo)簽SHUa新數(shù)據(jù)有關(guān)的長(zhǎng)期效力Soliris中斷與風(fēng)險(xiǎn)的處理
瑞士洛桑(BUSINESS WIRE)Alexion今天宣布,歐盟委員會(huì)(ec)核準(zhǔn)了
熱電偶更新歐洲標(biāo)簽(Soliris食療指明®éculizumab)l’hémoglobinurie治療paroxystique夜間(HPN),以便納入輸血病人沒(méi)有犯罪記錄。與這種批準(zhǔn),摘要說(shuō)明產(chǎn)品的特性(保衛(wèi)喀里多尼亞同盟)修訂只是指出,證明該病人的臨床表現(xiàn)具有高疾病,其特點(diǎn)是高水平的d’hémolyse≥15厘米×(LDH)和存在的困難程度等相關(guān)臨床癥狀,hémoglobinurie疲勞、腹部疼痛、氣喘、貧血癥、血管意外事故(包括嚴(yán)重dysphagie或dysérection1血栓)。這次更新還申明,輸血檢查進(jìn)程不致滲透,在l’HPN根本病理l’hémolyse活動(dòng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用,該疾病。
此外,該科就標(biāo)簽和歐洲urémique溶血性綜合癥嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥(SHUa)已被
熱電偶更新,現(xiàn)在已包括新數(shù)據(jù)成效,Soliris長(zhǎng)期治療人員與病人數(shù)量增加顯著改善臨床,以及新出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)資料中斷治療。當(dāng)歐洲藥品(EMA)批準(zhǔn)了Soliris治療麻風(fēng)病人在2011年,該科SHUa保衛(wèi)喀里多尼亞臨床特點(diǎn)(第4節(jié))明確指出,“繼續(xù)治療Soliris與建議的整個(gè)期間病人的生命,除非中斷或臨床披露”,正如分節(jié)專門(mén)討論特別警告和預(yù)防措施的使用。標(biāo)簽更新(第4.4條)作了
熱電偶修訂和補(bǔ)充資料中斷的風(fēng)險(xiǎn)增加了處理,即“并發(fā)癥MAT后4周出現(xiàn)了至127個(gè)星期之后,在一些病人Soliris中斷。不應(yīng)中斷治療理由設(shè)想,如果她本人支付。經(jīng)修訂的標(biāo)簽”還指出“監(jiān)測(cè)病人可能不足以預(yù)測(cè)或防止microangiopathie并發(fā)癥(MAT)thrombotique嚴(yán)重中斷情況下與Soliris治療。”
“這些更新包括優(yōu)化信息的重要d’HPN患者的護(hù)理和SHUa很少,這兩種
熱電偶疾病的致命,核準(zhǔn)Soliris是唯一Thiel Carsten”,宣布,哲學(xué)博士副總裁,亞太區(qū)域長(zhǎng)期每月疏散津貼和Alexion當(dāng)中。“d’HPN病人的標(biāo)簽,新患者確認(rèn)高風(fēng)險(xiǎn)熱切或可以獲得Soliris過(guò)早死亡,不論其背景的輸血。”
卡Bedrosian l .,哲學(xué)碩士Alexion當(dāng)中,主任還補(bǔ)充說(shuō):“為SHUa患者,新標(biāo)簽強(qiáng)調(diào)并表明,
熱電偶連續(xù)治療的病人數(shù)量增加SHUa取得了重大臨床利潤(rùn)與一個(gè)長(zhǎng)期治療。”
