補償導(dǎo)線標(biāo)準(zhǔn)主要支柱
補償導(dǎo)線研究的結(jié)果將提交第三階段于4月24日l’AAN 2015年年度大會全會的范圍內(nèi)臨床試驗，生物技術(shù)
補償導(dǎo)線公司MedDay注重處理神經(jīng)系統(tǒng),今天宣布,其主要標(biāo)準(zhǔn)MS-SPI樞軸臨床試驗已經(jīng)實現(xiàn)。MS-SPI試驗涉及安全的效率和質(zhì)量,biotine MD1003高度集中、制藥劑量300毫克日常處理多種硬化癥漸進的辦法。
此項研究的主要標(biāo)準(zhǔn)比例表明改善病人的治療、九個月之后十二個月后確認與治療。其結(jié)果將提交首次全會的
補償導(dǎo)線臨床試驗定于4月24日,星期五中午,時間在年度會議、東亞Neurology院士AAN(華盛頓特區(qū))
“令人十分鼓舞的是,主要的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)實現(xiàn),盡管我們提出非常高,治療。這一結(jié)果將宣布2004年4月24日在l’AAN,一并提交的分析,以支持和數(shù)據(jù)的安全性、MD1003建議可大大促進和有效治療逐步多發(fā)性硬化的小學(xué)和中學(xué)”,宣布Tourbah Ayman教授、研究員,研究的
補償導(dǎo)線主要部的神經(jīng)中心蘭斯、法國。
“我們與監(jiān)管機構(gòu)美國和歐洲設(shè)計試驗和組合,并且我們高興地看到,其結(jié)果包括一年之后改善病人的治療患有多發(fā)性硬化的漸進和嚴重”,申明了Sedel frederic、MD MedDay總裁兼首席執(zhí)行官。
MS-SPI multicentrique試驗是在不知情的情況下控制的雙重randomisé安慰劑為14.5%),旨在評估MD1003,
補償導(dǎo)線每天劑量300毫克的病人中實現(xiàn)逐步和多發(fā)性硬化的疾病方面也取得了進展,在過去兩年內(nèi)登記在研究中。
共有154個病人從研究EDSS得分(比例尺擴大450)征聘了7起16個中心參考多種硬化癥,法國。這些患者接受治療,為期一年。
研究的主要標(biāo)準(zhǔn)是病人的比例有所改善(九個月之后,確認M9治療后十二個月內(nèi))M12待遇()。改進的定義是:要么作為減少EDSS比分(至少1個百分點,EDSS得分≤期初550學(xué)習(xí)和EDSS得分為0.5個百分點,比≥6)是一種改進,至少20%的測試TW25測試得分(步行速度測量患者距離25英尺。][7.62 m)。比較的依據(jù)EDSS打分較高的工作取得TW25和randomisation甄選和訪問。
評估的主要標(biāo)準(zhǔn)MD1003二級影響在穩(wěn)定或減緩疾病的擴散。這些
補償導(dǎo)線標(biāo)準(zhǔn)包括EDSS比分之間差異的研究開始和M12,病人的比例有所改善,在介紹M9 M12,確認和測試TW25偏低。
多種硬化癥腦細胞伴有疾病最常見的年輕人,普遍呈現(xiàn)的早期癥狀20 - 40歲之間。在大多數(shù)情況下(85%)、病人了解初步階段的特點,即示范poussées-rémissions急性神經(jīng)性侵權(quán)人的攻擊(RRMS復(fù)發(fā)率),后來演變通常為逐步多發(fā)性硬化SPMS)在中學(xué)(臨床演變。一旦多種硬化癥進入實施階段循序漸進,逐步正處于不斷惡化的病人,可能造成神經(jīng)殘疾問題的遠見,難以行走、失禁問題、不斷變化的認知、疲勞和疼痛。初級形式逐步多發(fā)性硬化(私營軍事和保安公司),其特點是疾病的進展,從一開始就不太常見,病人總數(shù)的10 - 15%。
盡管有這些不同,初次臨床表型之前的時間間隔實現(xiàn)某些年齡和殘疾程度達到這些級別相似病人的私營軍事和保安
補償導(dǎo)線公司和SPMS。因此,準(zhǔn)則》最近提議合并SPMS私營軍事和保安公司和一個實體,稱為“逐步”疾病。
