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補(bǔ)償導(dǎo)線評(píng)估研究結(jié)果

發(fā)布日期:2015-05-07
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補(bǔ)償導(dǎo)線評(píng)估研究結(jié)果
古巴科學(xué)、WIRE(納斯達(dá)克Inc。GILD):今天宣布了兩項(xiàng)補(bǔ)償導(dǎo)線調(diào)查的結(jié)果評(píng)估實(shí)驗(yàn)性用途的安全和有效性Sofosbuvir為基礎(chǔ)的治療的病人中丙型肝炎感染丙肝病毒(慢性)基因型的第2、第3、第4和第5段。研究結(jié)果Sovaldi科學(xué)家關(guān)于®(400 Sofosbuvir毫克)結(jié)合RBV)的Ribavirine(或者PEG-interféron(PEG)/ RBV都顯示出康復(fù)率較高,所有病人基因型2和3。另一方面,研究結(jié)果表明第二階段的安全和有效性Harvoni®(90 Lédipasvir毫克Sofosbuvir毫克/ 400)感染上艾滋病毒/艾滋病病人的4個(gè)或5基因型。這兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)將在50年協(xié)會(huì)年度大會(huì)(The International肝臟研究™2015年)全國(guó)人民大會(huì)黨卻在維也納召開的奧地利。
該Sovaldi和核定Harvoni均以美國(guó)為基地的長(zhǎng)期治療艾滋病感染丙肝病毒。該補(bǔ)償導(dǎo)線Sovaldi誣稱結(jié)合其他人員及其效果病人基因型(1)至(4);Harvoni述病人基因型1。
GS-US-334-0153 #(研究科學(xué)家LB05)的一份研究報(bào)告,randomisée階段3 592名病人,進(jìn)行安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)估Sovaldi 16或更RBV 24周期間相比更Sovaldi組合RBV / PEG 12個(gè)星期中,病人天真幼稚或非基因治療是否達(dá)到3以及肝硬化治療的門診病人幼稚患有肝硬化基因型2。37%的研究的人員感染肝硬化。
在病人基因型3、答復(fù)率病毒學(xué)持續(xù)12周治療后,已RVS12)(最高Sovaldi組合中獲得更RBV PEG / 8周(93%,n = 168/181)相比,更RBV接受Sovaldi組合24周)(84%)或153/182,n = 16周(71%,n = 128/181)。病人基因型3患有非幼稚接受治療Sovaldi組合最肝硬化RBV / PEG RVS12率表明30/35(86%)。
病人基因型2也反映出較高的RVS12所有團(tuán)體中處理。補(bǔ)償導(dǎo)線RVS12率相結(jié)合的Sovaldi患者檢測(cè)了更RBV / PEG 15/16(94%),和100%(17 / 17)和13/15 87%(者)相結(jié)合Sovaldi更RBV接受為期24至16周。
Sovaldi組合Sovaldi和更RBV / PEG都已經(jīng)得到了更RBV容忍。補(bǔ)償導(dǎo)線最常見的負(fù)面影響在調(diào)查期間報(bào)告疲勞、頭痛、失眠和惡心。總體而言,六名病人(1%)因治療中斷了副作用,其中一項(xiàng)條約后Sovaldi在結(jié)合更RBV / PEG。
“仍然難以實(shí)現(xiàn)持久反應(yīng)病毒學(xué)3基因型的,因?yàn)檫@是一項(xiàng)補(bǔ)償導(dǎo)線基因全世界普遍的現(xiàn)象增加,與歐洲和亞洲”,宣布FRCP Foster,r .,Graham博士教授,肝臟病學(xué)統(tǒng)一肝癌、倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院、倫敦、聯(lián)合王國(guó)Barts健康。“這些成果非常重要,因?yàn)樗鼈儤?gòu)成了康復(fù)率最高的觀察到迄今為病人基因治療,3個(gè)為非幼稚,患有肝硬化臨床研究第3階段。”
在另外一項(xiàng)研究開放的第二階段,這是法國(guó)一項(xiàng)史無(wú)前例的研究(Harvoni GS-US-337-1119、O056)結(jié)果顯示,高昂的三邊病人的既非幼稚天真和治療慢性感染丙肝病毒的基因型4或5次,其中50%患硬化。
93%的病人基因型4(41/44)和95%的病人基因型5(第39 / 41號(hào)RVS12階段)。答復(fù)率了類似的病人的治療而不是天真幼稚,不論硬化。
最常見的負(fù)面影響(挺身而出蛀蝕10%的病人)已l’asthénie、頭痛和疲勞。大多數(shù)被殘酷的不良影響,并略中度影響并沒(méi)有導(dǎo)致任何中斷治療。臨床實(shí)驗(yàn)室任何反?,F(xiàn)象的程度3或4個(gè)的記錄。
“(4)和(5)的基因型,少,丙肝病毒的基因型和其他沒(méi)有,出于這一補(bǔ)償導(dǎo)線原因,通常也已得到了近Abergel Armand”,宣布、MD d’hépatologie處,PhD胃腸病學(xué)、醫(yī)療中心和奧弗涅大學(xué),克萊蒙費(fèi)朗Universitaire-Estaing、法國(guó)。“這些數(shù)據(jù)提供了重要的證據(jù),Harvoni治療,ribavirine口服,既是為安全、有效的許多病人基因型4或5——不論其裝運(yùn)。”
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